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 La vacunación contra oncoproteinas del HPV- 16 sería eficaz para el tratamiento de la neoplasia vulvar intraepitelial de alto grado
Evidencia Actualización en la Práctica Ambulatoria - Vol. 13 Número 2: Marzo-Abril 2010
22 Julio 2010 1664 Visitas 0 Comentarios
Ayuda
La vacunación contra oncoproteinas del HPV- 16 sería eficaz para el tratamiento de la neoplasia vulvar intraepitelial de alto grado.pdf

Vaccination  against HPV-16 Oncoproteins for Vulvar Intraepithelial Neoplasia. Kenter G y col. N Engl J Med 2009 5; 361:1838-47.

Objetivo
Evaluar si la administración de tres o cuatro dosis de vacuna contra oncoproteinas de la cepa 16 del virus del papiloma humano (HPV-16) a mujeres con neoplasia vulvar intraepitelial (en inglés VIN) grado 3, resulta eficaz en el tratamiento de estas lesiones. 

Diseño
Estudio observacional* en fase 2*, no controlado y con un seguimiento de 24 meses, llevado a cabo en un sólo centro de los Países Bajos. Fueron incluidas 22 pacientes con diagnóstico histológico de VIN grado 3 y positividad al HPV-16.  

Intervención y medición de resultados principales
Se administró en forma subcutánea y con intervalos de tres semanas, tres o cuatro dosis de vacuna mencionada. Se valoró la modificación de los síntomas locales y del tamaño de la lesión. Se definió respuesta completa a la remisión completa de la lesión y de los síntomas, respuesta parcial a una disminución del 50% ó más en el tamaño de la lesión, y ausencia de respuesta a una reducción menor al 50%. También fueron medidos los cambios en el grado histológico de la lesión, reacciones adversas a la vacuna y la respuesta específica de células T a proteínas del HPV-16.  

Resultados principales
De las 22 pacientes, dos recibieron menos de tres dosis y 20 recibieron entre tres y cuatro. La tabla 1 sintetiza los principales resultados.  

Tabla 1: principales resultados a los tres, 12 y 24 meses de seguimiento de las pacientes con VIN grado 3 a las que se les aplicó vacuna contra oncoproteinas del HPV-16.

Tiempo a la evaluación

Respuesta completa

Respuesta parcial

Alivio de los síntomas

n/total

% (IC95)

n/total

% (IC95)

n/total

% (IC95)

Tres meses

5/20

 

25% (9 a 49)

7/20

 

35% (15 a 49)

11/20

 

55%

12 meses

9/19

 

47%  (24 a 71)

6/19

 

32% (13 a 57)

12/19

 

63% (38 a 84)

24 meses

 

9

 

47%  (24 a 71)

5/19

 

26%

----

 

Dos pacientes desarrollaron carcinoma invasor a los 2,5 y 3,5 años de seguimiento. El grupo con respuesta clínica completa (n=9) tuvo un número mayor de células T CD4+ productoras de interferón gama que quienes no la tuvieron (n=8) (p=0,001). No se observaron eventos adversos importantes relacionados  a la vacuna. 

Conclusiones
La vacunación contra oncoproteínas del HPV-16 fue eficaz en el tratamiento de la VIN de alto grado durante un período seguimiento de 12 a 24 meses.

Palabras claves: vacuna anti HPV, neoplasia vulvar intraepitelial, HPV-16, carcinoma invasor de vulva, estudio observacional fase II.
Key words: vaccination, HPV-16, vulvar intraepithelial neoplasia, invasive vulvar carcinom, phase 2 observacional study.
Fuente de financiamiento: Dutch Cancer Society, The European Union y ISA Pharmaceuticals Bilthoven.  

Comentario
Hasta el momento, el tratamiento de la VIN -precursora del carcinoma invasor- ha sido su ablación quirúrgica o con láser, siendo la tasa de recurrencia con estos tratamientos alta por lo que con frecuencia se requieren múltiples prcedimientos1. Contar con terapias menos agresivas y con menor tasa de recurrencia beneficiaría a estas pacientes, especialmente dado el aumento del diagnóstico en jóvenes. En este sentido, un tratamiento cuyo objetivo es aumentar la respuesta inmunológica a distintos antígenos virales en etapas precoces del proceso podría ser un nuevo enfoque2.

El papel de la respuesta inmunológica en la progresión de la VIN ya ha sido demostrado. Por ejemplo, el inmunomodulador imiquimod produce regresión de lesiones grado 2 y 3, asociándose esta respuesta con un aumento en la producción de células T CD8+ y con la eliminación del ADN viral de las lesiones3,4. 

Conclusiones del comentador
Es importante considerar la baja frecuencia -menor a 1,5%- de regresión de estas lesiones sin tratamiento3. En este estudio, cerca de la mitad de las pacientes tuvieron una respuesta completa y 79%, algún tipo de regresión. Sin embargo, estos resultados son todavía provisorios y hay que tener en cuenta que otros serotipos distintos del 16 han sido hallados  en estas lesiones. Para una evaluación más concluyente y precisa, se requerirán trabajos con mayor número de mujeres y con mayor tiempo de seguimiento.  

Micone P.  La vacunación contra oncoproteinas del HPV- 16 es eficaz para el tratamiento de la neoplasia vulvar intraepitelial de alto grado. Evid actual pract ambul Vol 13(2) 46. Abr-Jun 2010. Comentado de: Kenter G y col. Vaccination  against HPV-16 Oncoproteins for Vulvar Intraepithelial Neoplasia.  N Engl J Med 2009 November 5; 361: 1838-47. PMID: 19890126

Recibido el 10/12/09 y aceptado el 25/01/10. 

Referencias
1. Hillemanns P y col. Evaluation of different treatment modalities for vulvar intraepithelial neoplasia (VIN): CO(2) laser vaporization, photodynamic therapy, excision and vulvectomy. Gynecol Oncol 2006;100:271-5.
2.
Cheever M. Twelve immunotherapy drugs that could cure  cancers. Immunol Rev 2008;222:357-68.
3.
Van Seters M y col. Treatment of vulvar intraepithelial neoplasia with topical imiquimod. N Engl  J Med 2008;358:1465-73.
4.
Garland S y col. Human papillomavirus infections and vulvar disease development.  Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2009;18:1777-84.


Autores

Dra. Micone, Paula
Infectología
Centro de Investigación en Salud Poblacional, Hospital Carlos Durand, Buenos Aires, Argentina.

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