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 Eficacia del rastreo cáncer prostático y su mortalidad en EEUU
Evidencia Actualización en la Práctica Ambulatoria - Vol. 12 Número 2: Marzo-Abril 2009
23 Julio 2009 1101 Visitas 0 Comentarios
Ayuda
Eficacia del rastreo cáncer prostático y su mortalidad en EEUU.pdf

Efficacy of screening on prostatic cancer diagnosis and it´s mortality in EEUU. Andriole G. y col N Engl J Med 2009; 360:1310-9. 

Objetivo
Evaluar el efecto del rastreo del cáncer prostático sobre la mortalidad asociada a esta causa. 

Diseño
Ensayo clínico aleatorizado multicéntrico.  

Lugar
Participaron diez centros en EE.UU desde 1993, con. 

Población
Fueron incluidos 76.963 varones de 55 a 74 años de edad que no tenían antecedentes de cáncer prostático, pulmonar, colorrectal u ovárico (las iniciales en inglés del acrónimo PLCO) y que no se hubieran hecho determinaciones de antígeno prostático específico (sigla en inglés PSA).

Desde 1995 también fueron excluidos quienes contaran con más de una determinación previa de PSA en los últimos tres años.  

Intervención
Rastreo de cáncer prostático utilizando la combinación de la determinación en el suero del PSA durante los primeros seis años, y tacto rectal durante los primeros cuatro años; ambos con un intervalo anual.

Fue considerado anormal a un resultado con valores mayores a 4 ng/mL para el PSA y a la presencia de nodularidad, induración o asimetría de la próstata para el tacto rectal.

Los resultados anormales fueron informados a los médicos a cargo del paciente, y su manejo quedó a decisión de los mismos.

Se tuvo en cuenta la contaminación del grupo control -individuos que habían sido asignados en forma aleatoria a no recibir rastreo pero terminaron sometiéndose al mismo- realizando encuestas aleatorias anuales o bianuales en las que se inquirió sobre el rastreo de cáncer prostático mediante la determinación aislada o repetida de PSA.  

Medición de resultados principales
El resultado principal se definió como la mortalidad asociada al cáncer de próstata.

Se realizaron análisis intermedios y las causas de muerte se obtuvieron a través de encuestas anuales a los participantes, así como de la revisión de registros poblacionales y de historias clínicas.

El análisis se realizó por “intención de rastrear”. 

Resultados principales
La mediana del seguimiento fue de 11,5 años (con un rango de 7,2 a 14,8) en ambos grupos.
La adherencia al rastreo fue del 85% para la realización de PSA y del 86% para el tacto rectal.
La contaminación en el grupo control oscilo entre el 40 y el 52% para la determinación de PSA y entre el 41 y el 46% para el tacto rectal.
No se encontraron diferencias importantes en el estadio tumoral y puntaje de Gleason entre los casos detectados en ambos grupos; mientras que la distribución de los tratamientos asignados a estos pacientes también fue similar. La tabla 1 refleja los principales datos relacionados con la detección y la mortalidad por cáncer prostático.

Tabla 1: mortalidad y detección de cáncer prostático de acuerdo a haber sido sometido o no a rastreo del mismo.

 

Resultado evaluado respecto del cáncer prostático de acuerdo al seguimiento

 

Grupo rastreo

(n=38.343)

Grupo control

(n=38.350)

Rate Ratio (IC95%)

NNR

IC95%

Eventos

RA

Densidad de incidenciaa

 

Eventos

RA

Densidad de incidenciaa

 

 

Detección

Tiempo

% de seguimiento

 

Siete años  

98%

2820

7,3%

 

2322

6%

 

1,22

(1,16 a 1,29)

74

 

Diez años

67%

3452

9%

 

2974

7,7%

 

1,17

(1,11 a 1,22)

76

 

 

 

Mortalidad por subgrupo y según el tiempo de seguimiento

Siete años

50

1,3‰

2

44

1,14‰

1,7

1,13

(0,75 a 1,7)

--

 

Diez años

92

2,3‰

2,7

82

2,1‰

2,4

1,11

(0,83 a 1,50)

--

 

 

 

Rastreo  (n=34.755)

Control (n=34.590)

 

 

Enrolados luego de 1995c

Siete años

48

 

41

 

1,16

(0,76 a 1,76)

 

 

Diez años

83

75

1,09

(0,80 a 1,50)

 

 

 

a: Densidad de incidencia: medida en número de eventos (en este caso muertes) cada 10000 personas seguidas durante un año.  b: Ajustado por el testeo secuencial del análisis intermedio. c: pacientes con mas de una determinación de PSA basal en los últimos tres años previos al ingreso.
NNR: Número de individuos que es necesario rastrear para que ocurra un diagnóstico más que los que se obtendrían si no se efectuara rastreo o para evitar un muerte. RA: riesgo absoluto de eventos.
 

Conclusión
Luego siete a diez años de seguimiento, la tasa de mortalidad por cancer prostático fue muy baja y sin diferencias significatias entre ambos grupos.  

Palabras clave: cáncer de próstata, rastreo, ensayo clínico aleatorizado. 
Key words: prostate cancer, screening, randomized clinical trial.
Fuente de financiamiento: Nacional Cancer Institute.
 

Resumido por Villalón G. Eficacia del rastreo sobre el diagnóstico de cáncer prostático y su mortalidad en EEUU. Evid. actual. práct. Ambul; 12(2):48, Abr-Jun 2009. Resumido de: Andriole G. y col. Mortality results from a randomized prostate-cancer screening trial. N Engl J Med 2009; 360:1310-9. PMID: 19297565. Disponible en URL: http://content.nejm.org/cgi/reprint/360/13/1310.pdf

Recibido el 10/02/2009 y aceptado el 10 de marzo del 2009. 


Autores

Dr. Villalón, Gabriel
Especialista en Medicina Familiar
Servicio de Medicina Familiar y Comunitaria
Hospital Italiano de Bs As

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