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 Efectividad de la vacuna anti-Influenza en embarazadas y lactantes
Evidencia Actualización en la Práctica Ambulatoria - Vol. 12 Número 1: Enero-Febrero 2009
23 Abril 2009 1402 Visitas 0 Comentarios
Ayuda

Efectividad de la vacuna anti-Influenza en embarazadas y lactantes.pdf

Effectiveness of maternal Influenza immunization in mothers and infants. Zaman K y col. N Engl J Med 2008; 359:1555-64.  

Objetivo
Determinar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna anti-Neumococo y la efectividad clínica de la vacuna anti-Influenza en embarazadas y lactantes.  

Diseño
Ensayo clínico controlado aleatorizado y doble ciego, llevado a cabo en Bangladesh. 

Pacientes
Fueron aleatorizadas 340 embarazadas durante el tercer trimestre y 331 neonatos. El seguimiento fue de 1651 personas/meses para los niños y de 2165 personas/meses para las madres.  

Intervención
Las embarazadas fueron aleatorizadas a cuatro grupos: las de los grupos 1 y 2 recibieron vacuna anti-Neumococo, y las de los grupos 3 y 4, anti-Influenza. Los niños fueron aleatorizados a recibir vacuna anti-Neumococo o anti-Haemophilus, esta estrategia como parte del estudio primario. 
 

Medición de los resultados primarios
Primer episodio de influenza en lactantes confirmado por laboratorio antes de las 24 semanas de vida. El análisis se realizo por intención de tratar.  

Resultados
El dolor local luego de la vacunación fue mas significativamente más frecuente en las mujeres que recibieron vacuna anti-Neumococo (11,4% vs 4,1%; p<0,01). Los resultados de efectividad de la vacuna anti-Influenza se describen en la tabla 1. 

Tabla 1: efectividad clínica de la vacuna anti-Influenza.

 

Episodios por grupo

Efectividad clínica (IC95%)

Diferencia de riesgo

(IC95%)

Control

Vacuna

Lactantes por grupo (en personas meses)

870

881

 

Enfermedad respiratoria febril

Cualquier temperatura

153

110

28,9 (6,9 a 45,7)

-28,1 (-48,2 a -8,0)

Más de 38°C

77

56

28,1 (-4,6 a 50,6)

-13,7 (-28,8 a 0,5)

Visitas a la clínica

92

54

42.0 (18.2 a 58.8)

-24,5 (-39,5 a -9,5)

Prueba de Influenza

Solicitud

79

41

48,7 (25,4 a 64,7)

-24,4 (-38,0 a -10,8)

Positividad

16

6

62,8 (5,0 a 85,4)

-6,4 (-12,2 a -0,5)

 

Madres por grupo (en personas/meses)

1076

1089

 

Enfermedad respiratoria febril

Cualquier temperatura

77

50

35,8 (3,7 a 57,2)

-14,2 (-25,5 a -2,9)

Más de 38°C

33

19

43,1 (-9,0 a 70,3)

-7,3 (-14,5 a -0,1)

Por cada 100 embarazadas vacunadas se previnieron 14 episodios de enfermedad respiratoria febril en lactantes y siete en madres; mientras que por cada cinco embarazadas vacunadas se previno un caso de enfermedad respiratoria febril en madres o niños. Por lo tanto, habría que vacunar a 16 embarazadas para prevenir un episodio documentado de influenza en niños.  

Conclusión
La vacuna anti-Influenza redujo la enfermedad por influenza un 63% en menores de seis meses y evito un tercio de las enfermedades respiratorias febriles en embarazadas y lactantes. La vacunación anti-Influenza materna es una estrategia con sustanciales beneficios para las embarazadas y los niños.  

Fuente de financiamiento: Fundacion Bill and Melinda Gates,  U.S. Agency for International Development (USAID), Department of  Health and Human Services, National Vaccine Program Office, Wyeth Pharmaceuticals, Thrasher Research Fund, Aventis Pasteur, International Centre for Diarrheal Disease Research, Bloomberg School of Public Health at Johns Hopkins University.
Palabras clave: vacunación, embarazadas, lactantes, Influenza.
Key words: vaccination, pregnancy, infants, influenza.
 
 

Comentario
Las complicaciones asociadas a la infección por Influenza son mas frecuentes en mujeres embarazadas1. En EEUU se recomienda la vacunación anti-Influenza en mujeres que están cursando el segundo y tercer trimestre de embarazo durante la estación invernal2.

Este estudio es el primer ensayo clínico que intenta avalar la vacunación anti-Influenza en embarazadas, demostrando un efecto beneficioso en madres y niños. Sin embargo, tiene la limitación de que la intervención evaluada (vacunación anti-Influenza) no fue la única diferencia entre el grupo intervención y el grupo control ya que el grupo control recibió vacuna anti-Neumoco (no recibida por el grupo intervención) lo que podría llevar a susbestimar la verdadera eficacia de la vacunación anti-Influenza. Por otro lado, el intervalo de confianza del resultado primario es amplio, siendo además complicada la extrapolación de sus resultados a nuestro medio ya que fue llevado a cabo en una región subtropical en la que la incidencia de Influenza no tiene variación estacional.  

Conclusiones de la comentadora
El estudio que hemos resumido aporta datos para recomendar la vacunación en embarazadas y muestra efectos beneficiosos en menores de seis meses. Sin embargo, no es suficiente para establecer una recomendación a nivel poblacional dado que no evaluó eventos de mayor impacto sanitario como mortalidad, hospitalizaciones o ausencia laboral; siendo también necesarios estudios de costo-efectividad de este tipo de intervenciones.  

Carrara C. Efectividad de la vacuna antiinfluenza en embarazadas y lactantes. Evid. Actual. Práct. Ambul; 12(1): 7, Ene-Feb-Mar 2009. Comentado de: Zaman K y col. Effectiveness of Maternal Influenza Immunization in Mothers and Infants. N Engl J Med 2008; 359:1555-64. PMID: 18799552. Disponible en URL: http://content.nejm.org/cgi/reprint/359/15/1555.pdf (último acceso: 10/02/09). 

Recibido el 30/11/08 y aceptado el 10/02/09. 

Referencias
1-Smith N y col. Advisory Committee on Immunization Practices, Prevention  and control of influenza: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep 2006; 55: RR-10:1-42.
2-Naleway A y col. Delivering influenza vaccine to pregnant women. Epidemiol Rev 2006;28:47-53.  


Autores

Dra. Carrara, Carolina
Medicina Familiar
Hospital Italiano de Bs As

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