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 El ácido fólico y las vitaminas B6 y B12 no previenen eventos cardiovasculares en mujeres de alto riesgo
Evidencia Actualización en la Práctica Ambulatoria - Vol. 12 Número 1: Enero-Febrero 2009
23 Abril 2009 1471 Visitas 0 Comentarios
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El ácido fólico y las vitaminas B6 y B12 no previenen eventos cardiovasculares en mujeres de alto riesgo.pdf

Folic Acid and B Vitamins don´t prevent cardiovascular among women at high cardiovascular risk. Albert C y col. JAMA. 2008; 299(17):2027-2036. 

Objetivo
Evaluar si una combinación de ácido fólico, vitamina B6 y B12 previenen eventos cardiovasculares (ECV) en mujeres de alto riesgo.  

Diseño, lugar y pacientes
Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con 7,3 años de seguimiento llevado a cabo en EEUU. Fue añadido en 1998 al estudio factorial* que se encontraba en curso para evaluar la eficacia de tres vitaminas antioxidantes (C, E y betacaroteno) y contó con un 82% de poder para detectar una reducción del 20% en la incidencia de ECV. Participaron 5442 mujeres profesionales de la salud mayores de 42 años. Los criterios de inclusión fueron: historia de ECV (64% de la muestra) o tres o más factores de riesgo coronario.  

Intervención
Consumo diario de una píldora de ácido fólico (2,5mg) vitamina B6 (50mg) y vitamina B12 (1mg). 

Medición de resultados principales
El resultado primario compuesto fue infarto de miocardio, accidente cerebrovascular (ACV) revascularización coronaria o muerte de causa cardiovascular. El 98% de las participantes completó el seguimiento y a una muestra aleatoria se le midió la homocisteinemia. El análisis fue realizado por intención de tratar.  

Resultados principales
Las pacientes que recibieron el tratamiento activo tuvieron similar riesgo de eventos cardiovasculares que con placebo: 226,9 vs 219,2/10.000 personas/año respectivamente (tabla 1); sin diferencias en los análisis por subgrupos (ej. historia de ACV o consumo de folatos) ni luego del ajuste por la edad y los antioxidantes recibidos. Comparado con el grupo placebo (n=150) los niveles de homocisteinemia fueron un 8,5% (IC95%; 12,5 a 24,1%) menores en el grupo intervención  (n=150). 

Tabla 1: incidenca de eventos cardiovasculares en los asignados al complejo vitamínico del grupo B y los asignados a placebo.

Resultado Primario

Vitaminas

n = 2721 (%)

Placebo

n = 2721 (%)

RR# (IC95%)

Eventos cardiovascularesa

406 (14,9%)

390 (14,3%)

1,03 (0,90 a 1,19)

 

aInfarto de miocardio, accidente cerebrovascular, revascularización coronaria o muerte de causa cardiovascular.  

Conclusiones
El ácido fólico y las vitaminas B6 y B12 no reducen los eventos cardiovasculares en mujeres de alto riesgo. 

Fuente de financiamiento: National Heart, Lung, and Blood Institute of the National Institutes of Health. Las vitaminas y placebo fueron provistas por Cognis Corporation y BASF Corporation.
Palabras clave: ácido fólico, vitamina B12, vitamina B6, prevención cardiovascular. Key words: folic acid, B12 vitamin, B6 vitamin, cardiovascular prevention.

Comentario
En estudios observacionales[1], altos niveles sanguíneos de homocisteína se asociaron a un mayor cardiovascular; mientras que dosis diarias de ácido fólico, vitamina B6 y/o B12, demostraron reducir la homociesteinemia[2] pero no así la incidencia de de ECV[3]. Sin embargo, la Asociación Americana del Corazón llegó a afirmar en 2005 que bajar del nivel de homocisteína de la población prevendría 17.000 muertes de causas coronarias todos los años, y hasta se pensó en la inclusión de ácido fólico en una polipíldora[4]. Afortunadamente primó el rigor científico y se realizaron ensayos clínicos aleatorizados, principalmente en pacientes con ECV, que no mostraron beneficios. Sólo el ensayo HOPE-2[5] mostró una llamativa reducción en el resultado secundario de ACV que no se verificó en estudios específicamente diseñados para evaluar este resultado[6].

Entre las limitaciones del trabajo Albert y col. que hemos resumido, mencionamos que la fortificación vitamínica de alimentos en EE.UU. explica en parte que la reducción de homocisteína haya sido inferior al 25% que en estudios observacionales prospectivos se había asociado a descensos del 11 a 19% de la incidencia de enfermedad coronaria y ACV respectivamente1. Dada la selecta población con relativamente pocos eventos, el estudio no tuvo poder para detectar reducciones de ECV menores al 10%.

Probablemente ayuden a cerrar esta discusión los resultados de varios grandes ensayos, todavía están en curso, y que incluyen poblaciones con alimentos no fortificados en Europa oriental, Australia y Asia.  

Conclusiones del comentador
Tal como ocurrió con las vitaminas de antioxidantes, la terapia de reemplazo hormonal y más recientemente con agentes que elevan el HDL-colesterol, los estudios fisiopatológicos y observacionales no siempre predicen éxitos terapéuticos. En base a la evidencia actual los suplementos vitamínicos B no deberían ser recomendados para la prevención de la ECV, ni se justifica la búsqueda rutinaria de hiper-homocisteinemia. 

Ciapponi A. El ácido fólico y las vitaminas B6 y B12 no previenen eventos cardiovasculares en mujeres de alto riesgo. Evid. actual. práct. ambul; 12(1):4. Ene-Feb-Mar.2009. Albert C y col. Effect of Folic Acid and B Vitamins on Risk of Cardiovascular Events and Total Mortality Among Women at High Risk for Cardiovascular Disease: A Randomized Trial. JAMA. 2008;299(17):2027-2036. PMID: 18460663. Disponible en URL: http://jama.ama-assn.org/cgi/reprint/299/17/2027 (último acceso 16/02/09). 

Recibido 25/5/08 y aceptado el 20/9/08. 

Referencias
[1]Homocysteine Studies Collaboration. Homocysteine and risk of ischemic heart disease and stroke: a meta-analysis. JAMA. 2002;288(16):2015-22.
[2]Homocysteine Lowering Trialists´ Collaboration. Lowering blood homocysteine with folic acid based supplements: meta-analysis of randomised trials. BMJ. 1998;316(7135):894-8.
[3]Bazzano L  col. Effect of folic acid supplementation on risk of cardiovascular diseases: a meta-analysis of randomized controlled trials. JAMA. 2006;296(22):2720-26.
[4]Wald N y col. A strategy to reduce cardiovascular disease by more than 80%. BMJ. 2003;326(7404):1419-24.
[5]Lonn E y col. Homocysteine lowering with folic acid and B vitamins in vascular disease. N Engl J Med. 2006;354(15):1567-77.
[6]Toole J y col. Lowering homocysteine in patients with ischemic stroke to prevent recurrent stroke, myocardial infarction, and death: the Vitamin Intervention for Stroke Prevention (VISP) randomized controlled trial. JAMA. 2004; 291(5):565-75.


Autores

Dr. Ciapponi, Agustín
Medicina Familiar
Responsable del Area Prevención
Medicina Familiar y Comunitaria
Hospital Italiano de Buenos Aires

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