Lunes: 28-07-2014 Acerca de Comunidad APS | Contacto | Suscribirse al Boletín | FAQ (?) 
Home Comunidad APS
Registrarse | Recuperar clave  
Mi Perfil Mi Comunidad Preguntas Clínicas Blogs Herramientas
 Los AINEs, COX-2 y el misoprostol son las mejores estrategias gastroprotectoras en tratamientos prolongados con AINEs
Evidencia Actualización en la Práctica Ambulatoria - Vol. 8 Número 3: Mayo-Junio 2005
12 Agosto 2005 1113 Visitas 0 Comentarios
Ayuda

Los AINEs, COX-2 y el misoprostol son las mejores estrategias gastroprotectoras en tratamientos prolongados con AINEs.pdf

Objetivo
Valorar la efectividad de 5 estrategias gastroprotectoras para consumidores de antinflamatorios no esteroideos (AINEs): 1) Antagonistas de los receptores H2 + AINE no selectivo; 2) Inhibidor de la bomba de protones (IBP) + AINE no selectivo; 3) Misoprostol + AINE no selectivo; 4) AINE COX-2 selectivo (Ej: meloxicam, etodolac) y 5) AINE COX-2 específico (Ej: celecoxib, rofecoxib).

Fuentes de Datos
Biblioteca Cochrane; MEDLINE, EMBASE, Sistema para Información de Literatura Gris en Europa (SIGLE) hasta el 2002. Se examinaron las referencias y se incluyeron las revisiones sistemáticas identificadas, y se intent?contactar autores.

Selección de estudios
Dos evaluadores independientes hicieron la selección de ensayos. Los resultados primarios fueron complicaciones gastrointestinales (GI) serias (incluyendo erosiones hemorrágicas, sangrado gastrointestinal alto recurrente,  perforación, obstrucción pilórica, melena, y muerte por alguna de estas causas); úlceras sintomáticas; enfermedad cardiovascular (CV) o renal importante; calidad de vida relacionada con la salud; y mortalidad.

Extracción de datos
La evaluación de los estudios consider? enmascaramiento de la asignación*, procedimientos de aleatorización, similitud de grupos al inicio, ceguera, y pérdidas en el seguimiento.

Resultados principales
De los 112 ensayos aleatorizados incluidos con 74.666 participantes se reportaron 138 muertes y 248 eventos GI serios. Como se observa en la tabla, el misoprostol  y probablemente los AINEs COX-2 específicos reducen significativamente el riesgo de complicaciones GI serias. El misoprostol, ambos tipos de AINEs COX-2 y probablemente IBP reducen significativamente el riesgo de úlceras sintomáticas. No se encontr?evidencia de efectividad de los antagonistas de  receptores H2 para los resultados primarios (pocos eventos reportados), y tampoco diferencias entre las estrategias en los otros resultados evaluados. Se observ?que el misoprostol aumenta los abandonos por efectos GI (RR 1,36; IC95% 1,3 a 1,5). No se encontr?sesgo de publicación*.

Tabla. Resultados primarios para las cinco estrategias del gastroprotectoras.

Resultados primarios

 

Antagonistas

H2 vs placebo

(n=2621)

IBP vs

placebo

(n=1358)

Misoprostol vs placebo

(n=16945)

COX-2

selectivos vs

no-selectivos

(n=28178)

COX-2 específicos vs no-selectivos

(n=25564)

Riesgo Relativo (IC95%)

Complicaciones GI serias

0,33 (0,0-8,1)

 

0,46 (0,1- 2,9)

 

0,57 (0,4-0,9)&

 

0,61 (0,3-1,1)

0,55 (0,4-0,8)#

Úlceras sintomáticas

 

1,46 (0,1-35,5)

 

0,09 (0,0-0,5)#

0,36 (0,2-0,7)&

0,41 (0,3-0,7)&

 

0,49 (0,4-0,6)&

Eventos CV o renales serios

 

0,53 (0,1-3,5)

 

0,78 (0,1-6,3)

 

1,78 (0,3-12,1)

 

0,95 (0,6-1,7)

 

1,19 (0,8-1,8)

Mortalidad

 

3,00 (0,1-68,3)

 

0,17 (0,0-4,1)

 

0,89 (0,5-1,7)

 

0,68 (0,3-1,6)

 

1,02 (0,6-1,9)

& Significativa gastroprotección (p<0,05) mantenida en el análisis de sensibilidad y sin heterogeneidad.*
# Significativa gastroprotección (p<0,05) pero no mantenida en el análisis de sensibilidad o con significativa heterogeneidad (p<0,1) 

Conclusiones
El Misoprostol  y probablemente los AINEs COX-2 específicos reducen el riesgo de complicaciones gastrointestinales serias. El misoprostol,  ambos tipos de AINEs COX-2 y probablemente IBP reducen el riesgo de úlceras sintomáticas pero la calidad general de los datos es pobre. El misoprostol tiene mayores abandonos por efectos GI. Los datos sobre antagonistas H2 e IBP son insuficientes.

Fuente de financiamiento: National Health Service, Reino Unido. 

Comentario
S
on conocidos los efectos colaterales GI de los AINEs, desde dispepsias moderadas a muerte por hemorragias digestivas o perforación. Los agentes gastroprotectores son usualmente co-prescriptos para prevenirlos. Se compararon la efectividad de éstos vs. placebo y de COX-2 vs. AINEs no selectivos a través de una revisión sistemática metodológicamente rigurosa, que podría ser más definitoria si los eventos importantes se registraran sin excepción en los ensayos. El misoprostol y los COX-2 surgen como de utilidad en la reducción de riesgo GI. Se recuerda la clasificación de los AINEs, en convencionales (inhiben la COX-1) selectivos (inhiben la COX-2 pero a mayores dosis también la COX-1), y específicos (inhiben la COX-2). Lamentablemente, los específicos demostraron tener un efecto de clase en el aumento de eventos cardiovasculares1-5 y muchos se retiraron del mercado en varios países.

A propósito de datos surgidos del estudio, es importante señalar la dificultad de recabar algunos datos en los trabajos financiados por la industria farmacéutica debido al reporte selectivo, y la necesidad de la  puesta en práctica de legislación que obligue a la industria a hacer públicos todos los datos surgidos de ensayos por ella financiados.

Conclusiones del comentador
El trabajo invita a considerar las potenciales ventajas de los COX-2 selectivos, de menor uso pero sin el comprobado riesgo cardiovascular de los específicos; al igual que el misoprostol. De todos modos, un gran ensayo clínico, bien diseñado e independiente debería finalmente definir la mejor estrategia gastroprotectora.

Sarandría R, Ciapponi A. Los AINEs COX-2 y el misoprostol son las mejores estrategias gastroprotectoras en tratamientos prolongados con AINEs. Evid actual pract ambul 2005;8:70. Lee Hooper, Tamara J Brown , Rachel Elliott et al. The effectiveness of five strategies for the prevention of gastrointestinal toxicity induced by non-steroidal anti-inflammatory drugs: systematic review. BMJ 2004;329:948. PMID: 15475342

Referencias

- Furberg CD, Psaty BM, FitzGerald GA. Parecoxib, valdecoxib, and cardiovascular risk. Circulation. 2005;111(3):249.
- Topol EJ, Falk GW. A coxib a day won´t keep the doctor away. Lancet. 2004;364(9435):639-40.
- Juni P, Nartey L, Reichenbach S, Sterchi R, Dieppe PA, Egger M. Risk of cardiovascular events and rofecoxib: cumulative meta-analysis. Lancet. 2004;364(9450):2021-9.
- Solomon SD, McMurray JJ, Pfeffer MA, Wittes J, Fowler R, et al. Cardiovascular Risk Associated with Celecoxib in a Clinical Trial for Colorectal Adenoma Prevention. N Engl J Med. 2005 Feb 15 [http://click.nejm.org/ct/click?q=70-3guJIdpCVDnHOj8WnRN4sQHjUJlqkEyR]
- Bresalier RS, Sandler RS, Quan H, Bolognese JA, Oxenius B, Horgan K, et al. Cardiovascular Events Associated with Rofecoxib in a Colorectal Adenoma Chemoprevention Trial. N Engl J Med. 2005 Feb 15 [http://click.nejm.org/ct/click?q=9a-b0CGQTMEGYQww0Jvi79qyecTKzhemFrR] 


Autores

Dr. Ciapponi, Agustín
Medicina Familiar
Responsable del Area Prevención
Medicina Familiar y Comunitaria
Hospital Italiano de Buenos Aires

Dr. Sarandria, Ricardo
Médico de Familia
Roca. Río Negro. Argentina

Valorar
20
¿Tema inapropiado? Enviar por email Debe estar logueado
Dejar un comentario
 

 

Programa de Educación Continua en Salud Familiar, Ambulatoria y Comunitaria.
• Cursos PROFAM
• MANUAL
Artículos destacados de acceso libre y gratuito desde el momento de su publicación.
CAMPUS
Acceso de alumnos
• Cursos PROFAM
• Cursos Fundación MF
• Cuerpo docente
• Misión
• Salud Comunitaria
• Educación e Investigación

¿Cómo seguirnos ?
Canal de Noticias RSS  

AllTrials logo
Home
Acerca de la Comunidad
Contacto
Preguntas Frecuentes
Registrarse
Preguntas Clínicas
Blogs
Herramientas
Mi Comunidad
Mi Perfil
Copyright Fundación MF
Todos los derechos reservados

Diseño:    Desarrollo: