el biBLOGráfico de Evidencia

    Blog de la Revista EVIDENCIA y de los Ateneos Bibliográficos del Servicio de Medicina Familiar y Comunitaria del HIBA

    El objetivo del estudio era determinar la costo-efectividad de diferentes estrategias de vacunación antineumocóccica en adultos mediante un modelo de Markov de una cohorte de estadounidenses de 50 años.  Las estrategias eran: 1) no vacunar, 2) estrategia actual: PPSV23 (vacuna polisacárida 23 valente) a los 65 años y en grupos de alto riesgo de enfermedad neumocóccica, 3) PCV13 (vacuna conjugada 13-valente) en vez de PPSV23 en estrategia actual, 4) PCV13 a los 50 años y PPSV a los 65 años, 5) PCV13 a los 50 y 65 años, 6) PCV13 a los 50 y 65 años y PPSV a los 75 años. Se midieron los resultados de efectividad como años de vida ajustado a la calidad (en inglés QALY) y los costos: ajustados a precio dólar 2006 con una tasa de descuento de 3%. Se informó la razón incremental de costo-efectividad (en inglés ICER).

    El modelo creó dos escenarios según la estimación de efectividad (Mediante Panel de Delphi) de la PCV13 para prevenir enfermedad neumocóccica invasiva y no invasiva: escenario base y peor escenario (baja efectividad). La estrategia actual con PPSV23 presentó un ICER de $34.600/QALY en ambos escenarios, con un efecto estimado nulo en enfermedad neumocóccica no invasiva.  En el escenario base, el ICER de la estrategia de reemplazar a la PPSV23 por la PCV13 en la recomendación actual fue de $28.900/QALY, siendo más costo-efectivo que la estrategia actual; sin embargo ese resultado se invierte en el peor escenario, con un ICER de $131.000/QALY.  El resto de las estrategias son menos costo-efectivas que la estrategia actual en ambos escenarios.

    Discusión:

    La recomendación actual en la Argentina [i] es la misma que el artículo denomina “estrategia actual”.

    Actualmente no hay evidencia de su eficacia clínica en adultos; solamente hay evidencia indirecta (dosaje de anticuerpos y de actividad opsonofagocítica de los mismos).

    Un ensayo clínico en Holanda de la vacuna PCV13 en adultos sanos está en curso, sus resultados estarán en 2013. Otros estudios de Pfizer están en curso para pacientes inmunocomprometidos.

    Nos pareció apresurado el análisis de este estudio, dado que para estudiar la “costo-efectividad” se debería a esperar hasta obtener resultados duros de efectividad.  Este estudio sólo hizo extrapolaciones de las observaciones en niños.

    Si bien ANMAT/FDA aprobaron el uso de la PCV13 en adultos mayores a 50 años, estos organismos no indicarán el uso de calendario hasta no tener evidencia de resultados duros.

    Los resultados son sensibles al impacto del efecto de rebaño por vacunación en niños y a los cambios en la redistribución de serotipos.

    Finalmente, la validez externa de las conclusiones es limitada, dado que las características epidemiológicas y los costos locales son diferentes.

    [i] Normas de Vacunación Nacional – Vacuna Antineumocóccica –Ministerio de Salud de la Argentina – http://msal.gov.ar/htm/Site/pdf/normas-neumococo.pdf

    Los invitamos al Ateneo Bibliográfico del Miércoles 2 de Mayo de 2012 donde analizaremos el artículo reciente publicado en JAMA sobre la costo-efectividad de distintas estrategias de vacunación antineumocóccica en adultos, incluída la vacuna polisacárida y la conjugada.  Se realizará a las 12.30h en la Sala de Residentes del Servicio de Medicina Familiar y Comunitaria.
    Smith KJ, Wateska AR, Nowalk MP, Raymund M, Nuorti JP, Zimmerman RK. Cost-effectiveness of adult vaccination strategies using pneumococcal conjugate vaccine compared with pneumococcal polysaccharide vaccine. JAMA. 2012 Feb 22;307(8):804-12.
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    Tendremos el agrado de contar con la presencia de la Dra. Laura Barcán, Jefa de la Sección de Infectología del Servicio de Clínica Médica, con amplia experiencia en el área, colaboradora de la confección de las Normas de Vacunación Nacionales.

    Este ensayo clínico multicentrico tuvo como objetivo determinar si el tratamiento crónico con glucocorticoides inhalados a dosis bajas es superior a un esquema intermitente en dosis altas en niños con antecedentes de bronco espasmos y API positivo. El API es un índice de predicción de asma que se utiliza en niños menores de 5 años con 4 o mas episodios de bronco espasmo al año.
    En este grupo de niños usualmente existe la indicación del uso de corticoides inhalados diarios. En algunos estudios de investigación previos se vio que el uso crónico de corticoides inhalados podría afectar la talla final.
    Fueron incluidos niños de 12-53 meses de edad con 4 o más episodios de bronco espasmo en el último año, API positivo y al menos una exacerbación que haya requerido  corticoides sistémicos, cuidados en guardia u hospitalización.
    Como outcome primario se evaluó la frecuencia de exacerbaciones (número de episodios de bronco espasmos que requirieron corticoides vio oral) en un año de seguimiento.
    El outcome principal fue el siguiente:

    Budesonide intermitente Budesonide diario
    0.95 (0.75 a 1-20) 0.97 (0.76 a 1.22)

    Como vemos el outcome primario no fue significativo así como tampoco todos los outcomes secundarios evaluados
    De la discusión de este artículo surgen las siguientes conclusiones:
    El esquema con dosis bajas diarias de budesonide no demostró superioridad al esquema con dosis altas intermitentes
    La ventaja del esquema intermitente no debe basarse en diferencias en el crecimiento sino en una menor exposición a glucocorticoides y en la posibilidad de iniciar el tratamiento ante síntomas individualizados que suelen llevar a una exacerbación
    Como desventajas encontramos que requiere mayor entrenamiento a los padres en identificar los síntomas previos a las exacerbaciones.
    El hecho de que este trial haya sido diseñado como un estudio de superioridad y no de bioequivalencia no permite afirmar en forma taxativa que ambos tratamiento tengan eficacia similar, si bien cabe destacar que no solo no se encontraron diferencias significativas entre los grupos, sino que los resultados fueron prácticamente idénticos.
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    Los invitamos al próximo ateneo bibliográfico donde presentaremos un artículo del NEJM:


    Este estudio compara el tratamiento diario con glucocorticoides inhalados a dosis bajas vs. un esquema intermitente a mayor dosis en niños sibilantes.

    Los esperamos el miércoles 18 de abril en la sala de residentes a las 12:15 hs.

    ¡Saludos!

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    Esta revisión sistemática  de cinco ensayos clínicos randomizados tuvo como objetivo estimar la eficacia y la seguridad del tratamiento con rifaximina comparada con placebo para el Síndrome de Intestino Irritable (SII).
    El outcome primario fue la mejoría global a los 10-14 días luego del tratamiento.
    Los principales resultados fueron:

    • Rifaximina demostró una mejoría estadísticamente significativa en los síntomas globales del SII (OR 1.57) y en la distensión abdominal (OR 1.55) en comparación con placebo.
    • No se encontró sesgo de publicación.
    • La incidencia de efectos adversos en el corto plazo fue similar entre ambos grupos (menor al 6%) y <1% fueron graves.
    • Los beneficios clínicos fueron modestos con una ganancia terapéutica de 10% y un NNTs de 10 (similar a los reportados en ensayos clínicos de otras drogas como tegaserod, lubiproston y alosetron)

    Las principales limitaciones fueron:

    –        Poder limitado por escaso número de estudios.

    –        Otras fuentes de variación no disponibles, como cumplimiento u otras características de los pacientes.

    –        Sesgo de publicación: el poder es modesto (5 estudios)

    –        Imposibilidad de valorar historia natural y eficacia a largo plazo

    Actualmente en la Argentina este tratamiento se utiliza en forma empírica basado en los síntomas predominantes del paciente y a dosis menores que en las de esta revisión.

    No hay evidencia sobre cuántos ciclos se pueden utilizar, si la eficacia decae con el uso repetido o si a largo plazo aumenta la incidencia de efectos adversos.

    Teniendo en cuenta que se desconoce la fisiopatología de este síndrome, que cursa con periodos muy sintomáticos en forma cíclica y que los tratamientos disponibles en la actualidad son  escasos  la rifaximina, al haber demostrado eficacia con bajo  nivel de efectos adversos surge como una opción terapéutica aunque sea para los periodos muy sintomáticos.
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    Este estudio busca establecer la relacion existente entre la calidad de los comunicados de prensa (press releases = PR), emitidos por parte de las revistas medicas, y la calidad de las notas en diarios que escriben los periodistas especializados. Los PR son resúmenes que redactan los editores de las revistas para que los periodistas puedan más facilmente escribir sus notas. Sin embargo suelen omitir información. 

    Para esto se diseñó una cohorte retrospectiva. Se seleccionó una muestra de 100 artículos en números consecutivos de Enero de 2009 hacia atrás de 5 revistas principales (BMJ, NEJM, JAMA, JNCI, Annals). Además se buscaron los PR de esos articulos (n=68) y las notas en diarios que reportaban sobre esos articulos (muestra aleatoria n=343).

    Luego se establecieron criterios de calidad (mención del tamaño de la muestra, mención de resultados, implicancia clínica, etc.) y se buscaron esos criterios en los artículos, los PR y las notas.

    Tomando las notas de los diarios como unidad de análisis, se calculó la proporción de notas que presentaban los criterios de calidad y se estableció la proporción de éstas escritas a partir de comunicados de prensa que presentaban los criterios de calidad, comunicados de prensa que no los presentaban y las que fueron escritas directamente a partir del abstract. Una vez obtenidos éstos datos, se calcularon los Riesgos Relativos comparando los distintos grupos de notas.

    De esto resultó que es mas probable que una nota presente criterios de calidad si fue escrita a partir de un PR que los presentara, que si la nota fue escrita a partir de un PR que no los presentara (P=0,0002) o si fue escrita directamente a partir del abstract del artículo (P=0,001). Además, al comparar notas escritas a partir del abstract vs notas escritas a partir de PR sin criterios de calidad, resulto mas probable que los criterios aparecieran en la nota si esta fue escrita directamente a partir del abstract (P=0,003).

    Para la discusión, nos visitó la editora de la sección de salud y ciencia del diario Perfil, Luciana Díaz. Nos puso al tanto del proceso implicado en publicar una nota, de qué manera se abastecen de información y como luego las notas son elegidas para ser publicadas. En relación a los comunicados de prensa,  nos contó que los reciben aproximadamente una semana antes que la publicación del artículo. Durante esa semana tienen la posibilidad de comunicarse con los autores para mayores referencias y también suelen consultar en el ámbito médico local. Nos confirmó que la mayoría de las notas se basan en los PR, pero que en muchas ocasiones consultan el abstract y el artículo original cuando hay puntos que no quedan claros.

                                                                                                 Dr. Santiago Esteban

    Cuál es la influencia de la calidad de los articulos científicos, sobre los que se publica en medios de comunicación masivos?

    Teniendo en cuenta la clara incidencia que tienen los diarios sobre la percepción de gravedad y prevalencia de enfermedades sobre el público [1,2], discutiremos un artículo publicado en BMJ (Enero/2012) que intenta contestar estas y otras preguntas.

    Los esperamos éste Miércoles 21 de Marzo, a las 12.15hs en la sala de residentes.

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    1. Medicine in the popular press: the influence of the media on perceptions of disease. Young ME, Norman GR, Humphreys KR. PLoS One. 2008;3(10):e3552. Epub 2008 Oct 29.

    2. Health and medical coverage in the UK national press.

    El objetivo de este estudio fue determinar la frecuencia de video colonoscopia (VCC)  repetida temprana (antes de los 10 años) luego de una VCC de screening negativa  en los pacientes de Medicare de EEUU.

    La muestra de esta población, de más de 66 años,  fue de 236,145 pacientes y todos se habían realizado al menos una VCC.

    De este número de pacientes inicial, 24071 individuos realmente se lo habían realizado por screening y este resulto negativo. En este grupo el porcentaje de repetición de VCC a los 5 y 7 años fue del 24.6 y 46.2% respectivamente.

    El porcentaje de pacientes que se realizo la repetición de la VCC sin una clara indicación antes de los 10 años fue del 42.5%.

    Teniendo en cuenta que la realización de VCC antes de lo recomendado trae consigo aumento de los efectos adversos  que incluyen la muerte y que además es un método costoso y a la vez limitado debemos prestar especial atención a estos resultados y evaluar nuestra propia práctica clínica con el fin de evitar su sobre-utilización.

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    Overuse of Screening Colonoscopy in Medicare population (Arch Intern Med, Agosto 2011)

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